《海南省中藥配方顆粒管理實施細則》（簡稱《實施細則》）將于今年11月1日起實施。這是繼廣東、云南等省份之后又一份中藥配方顆粒管理實施細則。業內人士認為，隨著政策的松綁，中藥配方顆粒產業將迎來快速發展。

    配套細則出臺

    今年2月，國家藥監局、國家醫保局等四部門發布《關于結束中藥配方顆粒試點工作的公告》。業內人士表示，上述公告的發布，意味著中藥配方顆粒歷時28年的試點工作將結束，將實行備案制，備案后即可生產銷售。

    隨后，江蘇、貴州、四川、云南、廣東、安徽等地先后下發中藥配方顆粒質量標準制定工作程序及申報資料要求。海南此次在《實施細則》中要求，生產中藥配方顆粒的企業應取得《藥品生產許可證》，并具有中藥飲片和顆粒劑生產范圍。企業應具備中藥炮制、提取、分離、濃縮、干燥、制粒等完整的生產能力。此外，中藥配方顆粒品種11月起備案管理，在上市前由生產企業報海南省藥監局備案。

    值得關注的是，海南省醫療保障局協調海南省公共資源交易服務中心在海南省藥品集中采購平臺設立中藥配方顆粒板塊，制定并公布相應的招標細則。《實施細則》要求，公立醫院使用的中藥配方顆粒應通過省藥品集中采購平臺采購、網上交易，不得網下交易，不得采購未經省藥監局備案企業及備案品種。

    藥企紛紛布局

    銀河證券指出，以中藥配方顆粒為代表的特色中藥飲片是中藥產業發展方向之一。中藥配方顆粒是用符合炮制規范的傳統中藥飲片作為原料，經現代制藥技術提取、濃縮、分離、干燥、制粒、包裝精制而成的純中藥產品系列。相比于傳統中藥湯劑，配方顆粒有更多優勢。

    據艾媒網發布數據，2020年中藥配方顆粒市場規模達到255億元。機構預測中藥配方顆粒行業未來幾年仍將保持快速增長，預計到2023年行業規模將達492.1億元。

    中藥配方顆粒產業吸引了眾多藥企持續加碼布局。據濟南市商河縣人民政府網站信息，6月7日，紅日藥業中藥配方顆粒智能制造項目開工，項目擬投資7.5億元，占地100畝，建設萬噸級中藥配方顆粒智能制造基地。

    據記者不完全統計，目前獲得國家藥監局批準生產資質的藥企已超60家。上市公司方面，30余家藥企已布局或明確表示將布局中藥配方顆粒產業，包括香雪制藥、精華制藥、太極集團、九州通等。