■本報記者 張敏
7月23日,臨時停牌的長生生物在下午復牌以后,迎來估價的第六個跌停。同為疫苗研發生產的康泰生物、沃森生物、智飛生物、長春高新股價一字跌停,而華蘭生物則接近跌停。
據《證券日報》記者通過同花順iFinD統計,昨日,251家醫藥生物板塊上市公司股價出現下跌,其中,總計6家藥企跌停,71家醫藥生物行業上市公司跌幅超5%。
就在此幕發生的前一晚,李克強總理就疫苗事件作出批示:此次疫苗事件突破人的道德底線,必須給全國人民一個明明白白的交代。
“隨著監管部門的介入,這個事情的嚴重性在加強。”北京鼎臣醫藥咨詢管理中心負責人史立臣在接受《證券日報》記者采訪時認為,但大眾可能夸大了此事的影響,中國的疫苗和藥品質量總體還是有保障的,最終中國人的疾病問題、尤其是藥品保障還是得靠中國企業。
一位醫藥行業觀察人士向記者表示,此事的出現或將對疫苗接種產生影響。但疫苗產業的發展前景依然看好,尤其是隨著人們對疫苗防治疾病認識的不斷提升,以及二胎放開以來的潛在市場。“但是疫苗企業應該認識到,進行疫苗的生產和銷售并不意味著擁有了金礦,而是將其看作一個有生命的存在,這個生命需要健康的發展,如何保障健康,那就是產品的質量和療效”。
監管部門將飛檢疫苗企業
7月22日,國家藥監局負責人通報長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產凍干人用狂犬病疫苗案件有關情況。現已查明,企業編造生產記錄和產品檢驗記錄,隨意變更工藝參數和設備。上述行為嚴重違反了《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產質量管理規范》有關規定,國家藥監局已責令企業停止生產,收回藥品GMP證書,召回尚未使用的狂犬病疫苗。國家藥監局會同吉林省局已對企業立案調查,涉嫌犯罪的移送公安機關追究刑事責任。
此外,國家藥監局將組織對所有疫苗生產企業進行飛行檢查,對違反法律法規規定的行為要嚴肅查處。
7月23日,長生生物發布公告稱,公司及長春長生將嚴格落實藥品監管部門要求,積極配合藥品監管部門對生產、質控體系開展全面自查,及時采取有效措施清除生產質量隱患,認真強化生產管控。因暫時無法預計準確的復產時間,此次停產將對公司及長春長生的生產、經營產生較大的影響,但對本報告期具體影響情況尚存在不確定性。
多家藥企撇清
值得一提的是,此事的影響已經延伸至其他企業。康泰生物發布公告稱,近日,有微信公眾號發布文章稱,因某疫苗企業生產記錄造假而質疑國產疫苗行業。該文章多處不實,公司與其他疫苗企業沒有股權關系和業務往來,目前該文已被微信公眾號平臺刪除,但仍造成了部分媒體的轉發和公眾的誤解。公司與事件無關,經營有序,產品質量穩定,一切正常。
長春高新7月23日在投資者平臺上表示,長春市藥監局正在根據省局統一工作安排,對公司疫苗企業進行例行檢查。
此外,近日來,投資者紛紛向上市公司詢問是否存在疫苗業務。相關上市公司也紛紛“澄清”。例如北陸藥業表示:公司的主營業務為對比劑產品、精神神經類產品及降糖類產品的生產、銷售等,與疫苗及相關企業無關。一品紅表示,公司主要從事兒童藥品和慢性病藥品的研發、生產和銷售,均不涉及疫苗。華東醫院也表示,公司及下屬子公司主營業務中無生產及經銷疫苗業務。
上市公司是否存在監測疫苗有效性業務也引起投資者關注。例如,楚天科技表示,醫藥工業4.0、醫藥智能化,可實現藥品生產實時、在線、無盲區、無空隙運行,數據自動生成,不可篡改。監管部門能實現全方位監控,可防止和杜絕類似疫苗事件等的發生。天瑞儀器回復投資者提問時表示,目前公司沒有檢測疫苗凍干粉中水分測定的儀器。
部分地區停止采購相關疫苗
隨著疫苗事件的發酵,多地相關部門也采取了措施。
7月23日,吉林省公共資源交易中心介紹,吉林省食品藥品監督管理局已收回長生生物《藥品GMP證書》,責令停止狂犬疫苗的生產。經研究決定,暫停該企業相關產品的網上交易資格。
昨日,安徽省疾病預防控制中心發布了關于近期疫苗相關問題解答。安徽省未采購涉事批次百白破疫苗,涉事批次百白破疫苗未流入安徽省。目前,安徽境內已全部停用長春長生公司狂犬疫苗。
在此之前,陜西省也發布文稱,根據國家藥品監督管理局關于長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產凍干人用狂犬病疫苗的通告,現對采購平臺涉及的產品:凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)暫停掛網,同時各醫療機構在采購入庫中應根據國家藥監總局相關通告內容認真核對涉及到產品的信息。
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