本報見習記者 肖偉
9月3日,景峰醫藥在接受《證券日報》記者專訪時表示,旗下鎮痛類藥物氟比洛芬酯注射液研發獲得新進展,現已完成一致性檢驗工作,預計將在2020年獲得上市批準。
景峰醫藥是國內專注醫藥健康產業的企業集團,旗下有上海景峰、貴州景峰、貴州景誠、海南錦瑞、海門慧聚等多家企業,本次研發的鎮痛類藥物氟比洛芬酯注射液歸屬于子公司北京普德康利。公司副總裁、董秘畢元表示:“2017年,我們開發的氟比洛芬酯注射液送交多家國內機構,參加隨機、雙盲、平行對照臨床研究。2018年,由中國人民解放軍總醫院完成氟比洛芬酯注射液的人體生物等效性研究。2019年,匯總的臨床試驗數據充分證明我們的產品具有很高的一致性,預計2020年上半年該產品將獲得上市批準。”
近年來,美國濫用以芬太尼為代表的鎮痛類藥物,引起該國嚴重社會問題。對此,畢元表示:“芬太尼屬于阿片類鎮痛藥,有見效速度快、作用時間長、容易制備等優點,但是作用機制涉及脊髓、中樞神經、外周神經等,也有抑制呼吸、引發驚厥、認知功能障礙、藥物耐受、成癮癥狀等諸多缺點。有鑒于以上情況,我們正在不斷尋找合適的替代品,為廣大醫患提供更多選擇。”
畢元展望該產品的應用前景,她表示:“隨著醫學水準不斷提升,醫生對傷病患者的疼痛管理在朝前發展,預計未來芬太尼類產品會逐步退出市場,新型鎮痛類藥物將取而代之。我們通過研發和創新提供給醫患更多選擇,醫生能結合傷病患者具體情況合理用藥,盡量減少患者疼痛,獲得更佳康復體驗。”
在當前國際市場上,氟比洛芬酯注射液已被《日本麻醉用藥指南》、《日本癌性疼痛指南》、中華醫學會《成人手術后疼痛處理專家共識》等國內外權威治療指南列為推薦用藥。《證券日報》記者通過國家食品藥品監督管理局網站查詢到,目前國內僅有武漢大安、北京泰德擁有該產品的生產資質。
(編輯 上官夢露)
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