本報記者 吳奕萱

    日前，美康生物發布2019年年報及2020年一季報。2019年，公司實現營業收入31.33億元，而對前期收購杭州倚天、上饒新安略、伯明翰美康、浙江涌捷等形成的商譽計提減值損失以及無形資產計提減值損失，導致公司歸母凈利潤虧損約5.87億元。

    今年來受到新冠肺炎疫情的影響，各級醫療衛生機構門診量下降及體檢需求減少，2020年一季度，公司實現營業總收入4.41億元，較上年同期降低36.26%；由于公司收購杭州倚天的交易對價調整及收到政府補助等非經常性損益對凈利潤的影響，公司實現歸屬于上市公司股東的凈利潤1.66億元，較上年同期增長130.99%。

    公司負債水平不斷上升

    美康生物由生化診斷試劑業務起家，近年來，為落實公司整體發展戰略，圍繞IVD主業進行全產業鏈布局，公司進行了一系列的產業并購，先后收購了浙江涌捷、上饒新安略、杭州倚天、AtherotechInc等企業，由此完成公司全產業鏈布局。

    但上述收購也形成了大額的商譽，據年報顯示，美康生物結合收購子公司的代理業務實際運營情況及行業政策變化等因素，對前期因收購杭州倚天、上饒新安略、伯明翰美康、浙江涌捷等形成的商譽計提減值損失以及無形資產計提減值損失7.76億元，導致歸屬于上市公司股東凈利潤出現虧損。

    其中，杭州倚天未來經營業績面臨多方不利影響，計提商譽減值準備金額約為6.70億元。

    美康生物稱，作為進口體外診斷產品的代理商，杭州倚天全部業務為代理銷售國外進口的體外診斷產品，隨著國產同類產品替代進口趨勢增強，市場競爭逐漸加劇；行業政策深入調整，兩票制實施范圍進一步擴大，正對其代理業務帶來潛在的風險；陽光采購、醫保控費等政策的加快實施落地，下游終端客戶價格持續下調，對其代理業務經營業績將帶來不利影響；同時，代理品牌的代理政策每年面臨調整，也將給杭州倚天帶來不確定風險。

    一系列并購另一方面也不斷推高公司的負債水平。公司自2015年上市以來，負債率逐年攀高，截至2019年末，公司總資產37.3億元，較上年同期下降18.89%；歸屬于上市公司股東的所有者權益13.3億元，較上年同期下降28.84%；資產負債率達到了64.3%，而2015年公司負債率僅11.01%。

    主營穩定新冠病毒檢測產品出口合規

    2019年，美康生物所在的體外診斷行業受國內外政策與環境的影響，產生了諸多變化。包括利好政策助推行業發展；醫療行業需求總體上升，老齡化社會下慢病管理需求增加，促進市場空間擴大；醫保控費、分級診療推進，對行業企業控制成本、渠道下沉提出更高要求等。

    對此，美康生物堅持“以體外診斷儀器為引擎，體外診斷產品為核心，體外診斷產品+診斷服務協同發展”的戰略規劃，積極推進公司自產產品的發展，加大技術創新和產品優化力度，公司主營產品生化產品、診斷服務等業務收入保持穩定增長。

    “體外診斷試劑”作為美康生物營業收入的主要來源，2019年實現營業收入24.06億元，毛利率為38.02%；公司醫學診斷服務實現營收4.98億元，較上年同期增長7.71%，毛利率為24.13%。

    值得一提的是，4月25日晚國家商務部、海關總署、國家市場監督管理總局發布公告提出進一步規范醫療物資出口秩序。

    自4月26日起，產品取得國外標準認證或注冊的新型冠狀病毒檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服、呼吸機、紅外體溫計的出口企業，報關時須提交電子或書面聲明，承諾產品符合進口國（地區）質量標準和安全要求，海關憑商務部提供的取得國外標準認證或注冊的生產企業清單（中國醫藥保健品進出口商會網站動態更新驗收）。

    美康生物新型冠狀病毒COVID-19抗體（IgM/IgG）聯合檢測試劑盒（乳膠法）和新型冠狀病毒COVID-19核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）于3月2日獲得歐盟準入資格。

    公司該兩款產品均符合歐盟體外診斷器械指令98/79/EC。早前，核酸檢測配套提取試劑盒也已經取得CE認證。此外，新型冠狀病毒COVID-19抗體（IgM/IgG）聯合檢測試劑盒（乳膠法）已完成FDA官方列名（公示）。

（編輯 上官夢露）