本報記者 蘭雪慶
4月20日,恒瑞醫藥發布2020年年度報告稱,公司去年實現營業收入277.35億元,同比增長19.09%;歸屬凈利潤63.28億元,同比增長18.78%。根據年報利潤分配預案,公司擬向全體股東每10股送2股派2元。
恒瑞醫藥表示,報告期內,面對疫情沖擊、行業變革與競爭加劇帶來的挑戰,公司大力實施創新和國際化兩個戰略,全年投入研發資金49.89億元,比上年增長28%,研發投入占銷售收入的比重達到18%,為企業創新發展提供強有力支撐。
創新藥氟唑帕利重磅上市
多款產品進入國家醫保
年報顯示,2020年度,恒瑞醫藥通過高強度投入,實現了創新成果的加速度轉化。公司創新藥氟唑帕利獲批上市,作為中國首個自主研發、擁有知識產權的PARP抑制劑,因其出色的療效數據,成為抑制卵巢癌復發新選擇。
此外,公司注射用卡瑞利珠單抗與蘋果酸法米替尼膠囊聯合治療復發轉移性宮頸癌被納入突破性治療名單;卡瑞利珠單抗局部復發或轉移性鼻咽癌適應癥及他氟前列素滴眼液等申請上市并獲優先審評資格。公司原研創新藥實力再度得到學界認可,卡瑞利珠單抗肺癌領域研究成果登上《柳葉刀》,中位總生存期長達27.9個月,創全球同類最佳。
在2020年國家醫保談判中,公司卡瑞利珠單抗治療肺癌、肝癌、食管癌、淋巴瘤四大適應癥全部被納入國家醫保目錄,成為在肺癌、肝癌、食管癌這三大癌種中唯一可醫保報銷的免疫治療藥物,大大減輕患者負擔,進一步提高藥物可及性。此外,鹽酸艾司氯胺酮注射液、培門冬酶注射液、注射用紫杉醇(白蛋白結合型)奧沙利鉑甘露醇等產品被納入國家醫保目錄。
在其他創新藥的新適應癥方面,公司注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖用于結腸鏡檢查鎮靜的新適應癥、甲磺酸阿帕替尼片用于肝癌的新適應癥獲批上市,惠及更多患者。
從產品銷售方面看,2020年,公司加強了專業化學術推廣和數據營銷,穩步推進制劑產品的國際化。報告期內,公司腫瘤藥產品銷售收入增長44.37%,造影劑產品銷售收入增長12.40%,國外業務收入增長19.96%。
恒瑞醫藥表示,未來將進一步強化專業化營銷,完善分線銷售,拓寬銷售領域;在維持現有抗腫瘤藥和手術用藥的基礎上,重點圍繞免疫治療、心血管、代謝疾病、疼痛管理等領域打造新的增長點。
成立歐洲臨床中心
加速海外創新輸出
2020年,恒瑞醫藥繼續加大國際化戰略實施力度,公司在瑞士巴塞爾建立了歐洲臨床中心,進一步完善全球創新體系,為創新藥進軍全球市場創造條件。
在仿制藥國際化方面,公司鹽酸右美托咪定氯化鈉注射液在美國獲批銷售,實現包括注射劑、口服制劑和吸入性麻醉劑在內的20個制劑產品在歐美日獲批。在創新藥國際化方面,目前恒瑞有近20個項目獲準開展全球多中心或地區性臨床研究,其中卡瑞利珠單抗聯用阿帕替尼、氟唑帕利等產品已在國際多中心開展Ⅲ期臨床試驗。
創新海外輸出方面,報告期內公司將卡瑞利珠單抗、吡咯替尼、SHR-1701項目分別許可給韓國CrystalGenomics公司、韓國HLB-LS公司、韓國東亞制藥公司,推動民族制藥走向國際。
“國際化是公司多年來堅持的戰略方向,也是公司未來實現跨越發展的重要支撐。”恒瑞醫藥表示,關于仿制藥國際化,未來公司將推動重點品種在歐美日市場的注冊獲批和銷售,加強其他新興市場的注冊力度,力爭海外銷售能上一個新臺階;關于創新藥國際化,公司將加快推進創新藥的海外臨床,力爭早日實現創新藥海外上市銷售,讓公司創新產品服務全球患者。
值得一提的是,2020年,既是恒瑞醫藥上市20周年,也是公司成立50周年。在新的時間節點上,恒瑞醫藥表示,2021年度,公司將在新的外部環境下,聚力技術創新,瞄準全球醫藥前沿科技重點攻關,加快創新“走出去”,推動國產新藥、好藥更好地惠及患者。
(編輯 張明富)
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