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推進產品全球商業化 復宏漢霖上半年營收增長4.7倍

2021-08-20 06:39  來源:上海證券報

    受益三大拳頭產品商業化漸入佳境,在港交所上市的復宏漢霖2021年上半年實現營業收入6.34億元,同比增長473.95%;歸母凈利潤-3.94億元,進一步減虧。8月19日,復宏漢霖首席執行官兼總裁張文杰帶領眾高管出席媒體溝通會,就市場所關注的產品商業化布局、新產品研發亮點、科創板IPO進程等熱點問題進行了積極回應。

    復宏漢霖是復星醫藥子公司,產品覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病、眼科疾病等領域。半年報顯示,公司營收增長主要得益于公司多款產品陸續商業化帶來的銷售收入、向客戶提供的研發服務及授權許可收入。其中,漢利康(利妥昔單抗)獲得銷售凈利潤分成2.22億元、授權許可收入520萬元;漢曲優(曲妥珠單抗,歐盟商品名:Zercepac)在中國和歐盟實現銷售規模穩健增長,共計實現境內收入2.87億元、境外收入3770萬元;漢達遠(阿達木單抗)獲得銷售凈利潤分成850萬元,并實現授權許可收入220萬元。

    在全速推進產品全球商業化的同時,復宏漢霖持續加碼創新,2021上半年公司研發開支約為7.39億元。截至目前,公司已累計在全球范圍內獲得超過40項臨床試驗批準,在中國、歐盟、美國、澳大利亞、烏克蘭、菲律賓和土耳其等國家和地區開展共計20多項臨床試驗。同時,復宏漢霖就管線中多款產品進行差異化開發,目前公司3款生物藥產品皆已獲得NMPA上市注冊申請受理,有望于2021年底或2022年獲批上市,持續豐富公司商業化管線。

    對于公司自主研發的創新型抗PD-1單抗斯魯利單抗HLX10審批進度,復宏漢霖高級副總裁兼首席醫學官朱俊表示,該產品針對經標準治療失敗的、不可切除或轉移性高度微衛星不穩定型(MSI-H)實體瘤適應癥的上市注冊申請(NDA)于2021年4月獲NMPA受理,并被納入優先審評審批程序,有望于2022年上半年獲批上市,成為國內首個治療MSI-H實體瘤的抗PD-1單抗。此外,斯魯利單抗聯合化療(卡鉑-白蛋白紫杉醇)一線治療局部晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌(sqNSCLC)的全球多中心III期臨床試驗已完成受試者招募入組,公司計劃于2021年下半年就該適應癥向NMPA遞交NDA。

    張文杰表示:“公司第一個創新產品PD-1抑制劑斯魯利單抗、貝伐珠單抗及利妥昔單抗RA適應癥等多款產品有望陸續上市。未來,復宏漢霖將繼續以患者需求為核心,以創新為驅動力,有依據地開展創新研發,為患者帶來更多可負擔的、高品質的治療方案。”

    對于科創板上市進程,公司首席財務官兼副總裁李鑫磊向記者表示:“近期資本市場整體情緒有些波動,我們希望找到一個合適的窗口,積極推進后續發展。我們希望把商業化做得更好,持續獲得市場認可。”

    去年一季度,復星啟動復宏漢霖赴科創板上市工作。此后,公司現身上海證監局上市輔導企業名單。

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