恒瑞醫藥（600276）牽手北京天廣實生物技術股份有限公司開展藥物研發合作，并在天廣實生物推進港股上市時向其開展股權投資。

    恒瑞醫藥

    獲MIL62商業化權益

    9月5日，恒瑞醫藥公告，天廣實生物將授予恒瑞醫藥針對第三代抗CD20單克隆抗體MIL62在大中華地區的排他性獨家商業化權益，同時雙方共同開展藥物合作開發。

    據公告，MIL62是天廣實生物研發的糖基化改造人源化II型抗CD20單抗，是中國首款及目前唯一一款進入III期臨床試驗階段的由國內藥企開發的第三代抗CD20抗體。今年4月，天廣實生物獲批進行難治性濾泡性淋巴瘤患者III期注冊試驗。

    MIL62單抗可通過抗體依賴的細胞毒作用、補體依賴的細胞毒作用和與CD20分子結合引起直接效應來殺傷B細胞來源的腫瘤，擬用于多種血液腫瘤和自身免疫疾病的治療。

    經查詢，截至目前全球僅有一款第三代抗CD20單抗獲批上市，為obinutuzumab（由羅氏研發，商品名為Gazyva/佳羅華），目前已在中國獲批上市。EvaluatePharma數據庫顯示，2020年obinutuzumab的全球銷售額約7.24億美元。

    此外，第一代抗CD20單抗rituximab（由羅氏研發，商品名為美羅華）目前已在全球多個國家和地區銷售，2008年在中國獲批上市。經查詢，2020年rituximab原研及生物類似藥的全球銷售額約61.06億美元。

    在費用承擔方面，根據雙方協議，天廣實生物承擔已開展的血液瘤臨床研究全部費用。恒瑞醫藥承擔在許可區域內許可產品上市后為商業化推廣而進行的相關費用。對于雙方同意共同開發的MIL62與恒瑞醫藥相關產品聯用在許可區域內進行的臨床試驗，由雙方共同負責執行，雙方各承擔50%的研發費用。天廣實生物還應全權負責許可產品的生產并承擔全部費用。

    協議還規定，許可產品在許可區域內的銷售收入將由天廣實生物從一級經銷商或終端醫療機構或終端藥房等收取，而具體銷售業績目標及商業化費用由雙方另行約定。

    雙方還將設立聯合戰略委員會，共同擬定許可產品在許可區域內的營銷策略和計劃，由雙方同等人數的代表組成。這項合作協議將于相關專利中最晚一項專利保護期限屆滿后自動終止。

    恒瑞醫藥表示，本次交易完成后，公司將進一步加強產品線豐富程度。本次交易有利于公司培育新的利潤增長點。不過，由于醫藥產品具有高科技、高風險、高附加值的特點，產品聯合開發能否成功獲批上市存在一定風險。

    投資天廣實生物

    產品研發合作之外，恒瑞醫藥還將對天廣實生物進行股權投資。公告稱，恒瑞醫藥擬作為基石投資人向天廣實生物進行約3000萬美元的股權投資。雙方目前已達成意向性協議，將另行協商并確定正式的股權投資協議。

    成立于2003年的天廣實生物是一家處于臨床階段的中國生物制藥公司，專注于發現和開發差異化抗體藥物。自成立以來，公司利用其專有的抗體篩選和研發平臺開發了一個由6種臨床階段在研藥物及6種代表性的臨床前在研藥物組成的差異化的管線。

    天廣實生物研發進展最快的核心產品是貝伐珠單抗的生物類似藥MIL60，適應癥為晚期或復發性非鱗狀細胞非小細胞肺癌，目前該產品已申報NDA并獲得受理。不過，MIL60臨床3期及商業化權益已轉讓予貝達藥業。天廣實生物在招股書中承認，MIL60競品較多，面臨較大的市場競爭風險。

    天廣實生物曾擬登陸科創板募資近16億元，但IPO進程在今年3月終止，公司后轉向赴港上市，目前已向港交所遞表。

    由于高額研發投入，天廣實生物目前暫未實現盈利。招股書顯示，從2019年至2021年第一季度，公司虧損分別為8809.5萬元、4.35億元及5623.4萬元。其中，研發開支分別產生虧損1.04億元、2.23億元及3139萬元。

    天廣實生物在2021年完成杭州泰格及WuxiBiologics等投資后，估值達50億元。截至去年底，天廣實生物資產8.15億元，負債18.53億元，所有者權益為-10.38億元。

    值得一提的是，此前曾陷入“桃色風波”的創投機構高特佳是天廣實生物的主要股東。招股書顯示，高特佳在2016年斥資1.79億元認購天廣實生物11.19%的股份。此后多輪融資之后，目前高特佳持股比例降至8.8%。根據4月份高特佳發給其控股公司博雅生物的說明，此前高特佳的相關糾紛已經平息。