本報記者 許潔
見習記者 張安
1月21日晚,江蘇瑞科生物技術有限公司(以下簡稱“瑞科生物”)向港交所遞交招股書,摩根士丹利、招銀國際、中信證券為其聯席保薦人。
若瑞科生物成功登陸港股,將會成為港股疫苗板塊中為數不多的標的,同時也將獲得“港股HPV疫苗第一股”的稱號。
核心產品未上市
公司連年虧損
瑞科生物成立于2012年,從事創新型疫苗的生產制造,擁有新型佐劑開發、蛋白工程和免疫評價三個技術平臺,是為數不多可以自主開發新型佐劑的公司。同時,公司共有12條疫苗管線,包括HPV疫苗、新冠疫苗、成人結核病疫苗、手足口病疫苗、流感疫苗等。
據此次招股書顯示,瑞科生物產品線中進展最快的是HPV疫苗和新冠疫苗。
目前瑞科生物的九價HPV疫苗處于III期臨床階段,預計2025年提交上市申請。據悉,國內同處此階段的企業還有博唯生物、康樂衛視、萬泰生物等,但綜合來看,市場競爭激烈度不大。
同時,公司的重組蛋白新冠疫苗ReCOV和mRNA新冠疫苗R520A也已進入關鍵研發階段,預計2022年提交緊急使用授權申請。2022年1月14日,瑞科生物宣布,菲律賓已批準新冠疫苗ReCOV開展II/III期臨床研究。
一位醫療行業從業者對《證券日報》記者表示,瑞科生物的新冠疫苗R520A對奧密克戎毒株有效性明顯,且作為凍干劑型mRNA疫苗,更易于儲存和運輸,這也成為其獨有的競爭優勢。
雖然公司看似占據了領先優勢,但瑞科生物目前并沒有進入批準商業化的產品,且在盈利方面表現欠佳。數據顯示,2019年、2020年以及2021年前9個月,公司虧損總額分別為1.38億元、1.79億元及5.2億元;同期研發成本分別為6330萬元、1.31億元及3.72億元。
紅杉資本等
多家知名機構投資
作為可以有效預防癌癥的疫苗,HPV疫苗的市場需求極其旺盛,且獲得政策層面的大力鼓勵。據了解,目前全球已上市的HPV疫苗分別是二價、四價和九價疫苗。據東北證券統計數據顯示,2020年,HPV九價疫苗的市場規模達131億元,預計該規模到2030年將達到690億元。
目前,國內獲批上市的HPV疫苗僅有萬泰生物的二價疫苗、葛蘭素史克的二價疫苗以及默沙東的四價疫苗和九價疫苗。據弗若斯特沙利文數據顯示,2017年至2020年期間,默沙東四價疫苗及九價疫苗在國內的總批簽發量分別為1690萬支及960萬支。而相對于中國總人口而言,HPV疫苗的接種率還不到1%。
即使考慮到HPV疫苗的接種率的預期增長,到2025年,中國仍將有2.34億9歲至45歲女性未接種HPV疫苗,假設每人接種三劑,則可能需要7.02億劑。另外,國家統計局早前數據顯示,僅九價HPV疫苗的適齡人群(16歲-26歲)就有約1.2億。
同時,在政策方面,國家也正在大力響應世界衛生組織《加速消除宮頸癌全球戰略》計劃。截至目前,內蒙古、福建、山東、廣東等多個省市地區均已開始推出免費接種HPV疫苗相關政策。
基于巨大的預期市場體量,以及政策鼓勵,資本市場對相關疫苗公司青睞有加。
以瑞科生物為例,據招股書顯示,公司曾于2019年3月份至2021年6月份共完成4輪融資,累計融資額達23.51億元。投資方包括紅杉資本、君聯資本以及淡馬錫等知名投資機構。截至2021年6月份公司C輪融資完成時,其估值已攀升至89.65億元。
上述醫療行業從業者對《證券日報》記者表示,智飛生物依靠代理默沙東的HPV疫苗,市值已超過千億元水平;萬泰生物憑借二價HPV疫苗及在研九價HPV疫苗,市值同樣超過千億元。此次瑞科生物選擇登陸港股,看重的是其對醫療領域的一貫偏愛,預期瑞科生物也會取得不錯估值。
談及未來發展,瑞科生物表示,IPO募資將會用于多款疫苗產品的臨床試驗以及注冊等,包括重組HPV二價候選疫苗REC601、REC602,伴佐劑二代HPV候選疫苗REC604a、REC604b,以及新冠肺炎疫苗ReCOV。
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