本報記者 李萬晨曦

    8月2日，海特生物發布2022年半年度報告。報告顯示，上半年，公司實現營業收入3.87億元，同比增長71.69%；歸母凈利潤為1887.20萬元，同比增長161.49%；扣非凈利潤為813.81萬元，同比增長145.50%。

    “上半年主要業績驅動因素是公司全資子公司荊門漢瑞和控股子公司廈門蔚嘉圍繞抗病毒的關鍵中間體訂單充足；全資子公司天津漢康今年二季度的CRO業務在手訂單充足，業務增長符合預期。”海特生物副總經理、董事會秘書陳煌在接受《證券日報》記者采訪時表示。

    創新藥CPT離藥品上市更進一步

    據悉，海特生物圍繞藥品制造和研發服務兩條經營主線持續開展工作，主營業務為大分子生物藥、小分子化學藥、原料藥與醫藥中間體的生產銷售，同時也為國內外的制藥企業提供制劑和原料藥的CRO（醫藥研發外包）、CMO（藥品委托生產）和CDMO（委托開發生產外包）技術服務。

    新藥研發方面，海特生物重點圍繞拓展神經系統、腫瘤科領域用藥的研發生產。目前已經上市銷售的國家Ⅰ類生物新藥——注射用鼠神經生長因子NGF（金路捷），Ⅰ類基因工程生物新藥——重組變構人腫瘤壞死因子相關凋亡誘導配體項目（簡稱：CPT）已獲得藥品注冊申請受理，正處在NDA階段。

    “CPT上半年朝著藥品上市更邁進了一步，公司積極地朝著產品上市做各種努力，有條不紊地向前推進。未來，在創新藥產品管線方面，除了腫瘤和神經科領域，我們在眼科用藥領域也有一些產品管線布局。”陳煌表示。

    業績快速增長、新藥研發都離不開公司持續進行研發投入。海特生物半年報顯示，上半年公司研發投入6050.34萬元，同比增長41.45%。近年來，公司持續增加研發投入，2019年至2021年，公司研發投入分別為6264.98萬元、8612.14萬元、1.03億元，研發投入占營收比例分別為10.10%、16.43%、16.78%。

    北京社科院研究員、中國人民大學智能社會治理中心研究員王鵬在接受《證券日報》記者采訪時表示，一般情況下，新型藥物研發投入時間長，人力資源成本高。一旦公司新的研發藥物獲批上市，投入市場，就會給公司的營收帶來貢獻。

    CDMO業務加快布局

    除了新藥研發，海特生物研發服務主業也取得了進展。

    CDMO即委托開發生產外包，是指接受制藥公司的委托，提供產品生產時所需要的工藝開發、配方開發、臨床試驗用藥、化學或生物合成的原料藥生產、中間體制造、制劑生產（如粉劑、針劑）以及包裝等服務。

    “伴隨著新一輪醫藥研發的浪潮，CDMO行業也迎來了發展的黃金周期，海特生物著手比較早，并且有天津漢康CRO的技術支撐，具備一定的優勢。”陳煌介紹。

    海特生物控股子公司廈門蔚嘉致力于抗病毒藥物尤其是重大傳染性疾病藥物的產業化技術開發，目前已成為國內外抗病毒藥物企業重要API、KSM、ASM的核心供應商和CDMO業務合作伙伴。公司主要產品有：利托那韋、洛匹那韋等抗病毒中間體，公司核心技術孵化的3CL蛋白酶抑制劑藥物的ASM產品已進入抗病毒藥物上游供應鏈。

    “CDMO這一塊，公司圍繞抗病毒原料藥及中間體作了技術儲備，等這些產品未來獲批之后，我們可能會進入到相關供應鏈中。我們在荊門投資10億元建設CDMO高端原料藥生產基地，這對完善湖北省醫藥產業發展具有一定的作用。目前已經有一個車間商業化投產，第二個車間在今年四季度也會進行投產。”陳煌表示。

    生物醫藥產業是湖北省的重點支柱型產業，聚集了海特生物、明德生物、人福醫藥、健民集團等一批生物醫藥高新技術企業。今年一季度，湖北生物醫藥企業業績表現亮眼。湖北省生物醫藥產業成為拉動湖北高質量發展的重要引擎。

    今年年初，湖北還出臺新措施，大力助推生物醫藥產業高質量發展，在審評審批等領域落實優化營商環境舉措，包括為生物醫藥龍頭企業開通“直通車”服務，完善政策溝通、特事特辦、優先服務機制，推進重大創新藥品項目盡快落地等。

（編輯 孫倩）