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三葉草生物將推新冠疫苗SCB-2019商業化落地 公司稱原料儲備可供應一億劑疫苗生產

2023-01-16 20:56  來源:證券日報網 

    本報記者 王麗新 見習記者 張安

    1月16日早間,三葉草生物發布了公司2023年戰略重點規劃。2023年,三葉草生物將推動新冠疫苗SCB-2019在國內商業化落地、推動SCB-2019獲得海外市場緊急使用授權、重啟部分疫苗產品管線以及預計年內完成SCB-2019在歐洲藥品管理局(EMA)和世界衛生組織(WHO)的注冊提交。

    或受此消息影響,今日港股開盤后,三葉草生物股價持續走高,盤中最大漲幅達11.68%,截至收盤,漲6.93%,報2.93港元/股。

    值得注意的是,SCB-2019疫苗于2022年12月初在中國內地納入緊急使用,隨后,在國家衛健委發布《新冠病毒疫苗第二劑次加強免疫接種實施方案》推薦的9種免疫接種方案中,三葉草生物的SCB-2019疫苗也在列。

    對于此疫苗產品將優先在哪些省市上市以及市場競爭格局等情況,記者向三葉草生物方面進行詢問,三葉草生物相關負責人對《證券日報》記者表示,SCB-2019疫苗布局地區的選擇將基于地區與公司戰略的契合度、人口規模以及競爭環境等因素的評估而定。

    庫存原料足夠一億劑疫苗生產供應

    三葉草生物表示,2023年第一季度,預計國家批簽發完成后,第一個商業化批次的SCB-2019就可以向市場供應,先期將會供應重點布局省份和地區。另外,公司方面將會基于產能和市場動態情況,在2023年內將SCB-2019推向更多省份和地區。

    行業從業人士向《證券日報》記者表示,目前已經有不少人處于感染后康復階段,并不適合接種疫苗。所以預計第一季度SCB-2019的商業化落地并不會產生太大的放量。因此,第一季度將會成為三葉草生物用以磨合產線,提升產能的時間窗口。

    三葉草生物也在公告中指出,第二季度起,隨著既往感染者成為疫苗接種的主要人群,預計在下半年冬季來臨之前,將達到潛在接種高峰。因既往感染者的不斷增加,2023年,加強針疫苗的接種需求將會持續。

    生產方面,目前三葉草生物已經擁有兩個可滿足生產SCB-2019的商業化生產基地,其中自有生產基地符合中國GMP認證,公司委托的生產基地獲得了歐盟GMP認證。上述兩個生產基地,可滿足多個市場對SCB-2019的潛在需求,年度產能可達數億劑。目前,公司已完成關鍵原材料庫存的戰略采購和儲備,足夠支持生產超過1億劑的SCB-2019。

    值得注意的是,三葉草生物公布了截至2022年12月31日公司未經審計的現金及現金等價物為2.7億美元,約合人民幣19億元。同時,隨著2023年第一季度SCB-2019的商業化,產品庫存也將會持續轉化為營業收入。

    另外,公告顯示,由于SCB-2019的后期臨床開發已經基本完成,同時公司將繼續優化運營,預計2023年的研發支出和行政支出相較于2022年和2021年間大幅減少。2021年,三葉草生物的研發支出達到18.26億元、行政支出3.46億元;2022年上半年,公司研發支出為8.55億元,行政支出為2.25億元。

    全球市場新冠疫苗需求仍將持續

    全球市場方面,公司預計,2023年內,SCB-2019至少還能獲得一個其他國家的緊急使用授權,以及在2023年上半年,公司將完成多個緊急使用授權的申請。目前,公司還計劃優先在亞太地區和拉丁美洲遞交注冊申請。

    同期,公司將在2023年完成在EMA和WHO對SCB-2019的注冊提交。公司指出,雖然通過上述注冊提交后,短期獲得的商業機會可能有限,但是通過EMA授權和被納入WHO緊急使用清單能繼續強化SCB-201在全球市場的價值,并驗證三葉草生物的全球開發能力。

    對于海外市場,東高科技高級投資顧問畢然向《證券日報》記者表示,考慮全球政府的采購及儲備,假設疫苗接種方案為兩劑,預計到2026年,全球需要的新冠疫苗量將達到150億劑。尤其是目前仍不時出現新的病毒變種的情況下,用戶可能需要進行定期的加強劑接種,因此,未來數年全球對新冠疫苗仍有巨大需求。

    巨豐投顧高級投資顧問趙喜龍也向《證券日報》記者表示,目前全球仍然處在病毒傳播變異期,對于疫苗產品擁有中長期的需求,但能否獲得市場認可,一切都要以產品質量為前提。

(編輯 袁元)

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