本報記者 張安 見習記者 陳瀟

    3月16日，康方生物發布2022年財報，報告期內公司實現營業收入8.38億元，同比增加271.26%；公司年內虧損總額為12.94億元，同比收窄1.39%。

    雖然公司仍未盈利，但從銷售層面來看，受兩款創新藥銷售增長影響，2022年，康方生物實現產品銷售額總計11.04億元，同比增長422%。

    對此，三一創新投資合伙人尹正向《證券日報》記者表示，在創新藥領域，藥品銷售對企業的商業化能力有很高的要求。而新藥開坦尼此次的銷售數據毫無疑問體現出了康方生物的商業化能力。

    銷量快速增長

    公開資料顯示，康方生物是一家專注創新抗體新藥的生物制藥公司。公司目前擁有30個以上用于治療腫瘤、自身免疫、炎癥、代謝疾病等重大疾病的創新候選藥物，其中17個新藥進入臨床研究。

    目前來看，公司旗下主要貢獻銷售業績的兩款藥物分別為2021年8月獲批上市的派安普利單抗注射液（簡稱：安尼可）和2022年6月29日上市的PD-1/CTLA-4雙抗新藥開坦尼。

    其中，開坦尼主要用于治療宮頸癌，公司資料顯示，開坦尼是全球第一個上市的腫瘤雙免疫檢查點雙抗藥物，也是中國第一個雙特異性抗體新藥。另外，康方生物目前正在拓展開坦尼的適應癥范圍，包括胃癌、肝癌、肺癌、胰腺癌、晚期實體瘤等。

    通常而言，作為新興事物，創新藥在進入市場初期，會面臨一段時間的市場接受期，而開坦尼僅用半年時間就實現了5.46億元的銷售額。

    對此，康方生物指出，開坦尼的銷售數據反映了開坦尼的臨床價值受到了醫生和患者的認可。《中國臨床腫瘤學會（CSCO）宮頸癌診療指南（2022）》顯示，開坦尼被列為復發或轉移性宮頸癌二線免疫治療首位推薦方案。

    從市場角度看，海南博鰲醫療科技公司總經理鄧之東對《證券日報》記者表示，腫瘤作為致死率高的病種，且其患者眾多的情況下，作為擁有廣泛適應癥，治療多種腫瘤的藥物，開坦尼的臨床需求基數巨大，因此其收入增長迅速。

    值得注意的是，上述兩款藥物目前均未進入醫保目錄。

    “未能進入醫保且實現較高速度的銷售增長，不僅是對康方生物，于行業而言，也有不容尋常的意義。”尹正表示：“此前醫保一直被業內看作是創新藥的單一支付方。但從康方生物此次的業績表現來看，自費市場的支付能力得以驗證。換句話說，未來創新藥領域在支付端構建多樣化格局的可行性得以驗證，對整個創新藥行業都會有一定的提振作用。”

    另外，此前公司研發的CD47靶點也備受市場關注。尹正指出，對于CD47靶點而言，其在PD-1、CTLA-4之后成為腫瘤的免疫治療里極受關注的靶點，雖然其在研發、副作用等方面存在一些挑戰，但并不妨礙業內對其在臨床價值、市場價值方面的巨大預期。

    康方生物創始人、董事長、總裁兼首席執行官夏瑜公開表示，公司預計未來5年將有超過6個自研新藥品種于中國乃至全球上市，覆蓋多個腫瘤大適應癥、自免及代謝領域，逐漸構筑一個百億元級的產品銷售平臺。

    雙抗創新藥市場

    多家上市公司均有布局

    值得注意的是，根據康方生物年報顯示，截至2022年末，公司手中現金及現金等價物20.92億元。但截至公告發布日，公司現金儲備已超過50億元。多出來的現金，則是來自公司自主研發的PD-1/VEGF雙抗新藥依沃西的合作首付款，共計5億美元。

    2022年末，康方生物與美國Summit Therapeutics公司簽訂合作，授權Summit Therapeutics在美國、歐洲、加拿大和日本對依沃西的獨家開發、商業化依沃西。合作總交易額高達50億美元及銷售凈額低雙位數比例提成。

    從市場布局來看，西南證券數據顯示，國內有300余款雙抗在研藥物，其中進入臨床階段的藥物近100款，康方生物、康寧杰瑞、恒瑞醫藥、貝達藥業、澤璟制藥等公司均深耕雙抗賽道。從產品安全性來看，雙抗的療效和安全性介于CAR-T和ADC之間，換句話說，該技術路徑兼具良好的療效和安全性。

    鄧之東認為，未來雙抗藥物的市場需求將繼續保持增長，市場前景也在不斷擴大。隨著技術的不斷進步，雙抗藥物將會越來越精準高效。

    尹正表示，雖然目前康方生物在這個領域已經取得了階段性的成果，但是整個行業而言，從技術角度來看，雙抗藥物的研發仍是非常有挑戰的賽道。無論是目前國內外的數據表現，還是從科學技術角度看，市場上對雙抗產品的認知、設計和把握仍處在探索過程當中。

    西南證券研報指出，2021年，全球雙抗市場規模接近40億美元，預計到2030年，全球雙抗市場規模有望達807億美元，2022年至2030年平均復合增長率達39.6%。中國市場來看，到2030年有望達108億美元，2022年至2030年復合增長率高達81.7%。

（編輯 袁元）