本報訊 (記者馮雨瑤)
4月1日晚間,重慶智飛生物制品股份有限公司(以下簡稱“智飛生物”)發布公告稱,近日獲悉,全資子公司安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司(以下簡稱“智飛龍科馬”)研發的三價流感病毒裂解疫苗(ZFA02佐劑)(以下簡稱“佐劑三價流感疫苗”)獲得國家藥品監督管理局藥物臨床試驗批準通知書,同意開展預防疫苗相關型別流感病毒引起的流行性感冒的臨床試驗。公司將根據臨床試驗批準通知書的要求,盡快開展相關臨床試驗工作。
流感是由流行性感冒病毒引起的可造成大規模流行的急性呼吸道傳染病。流感的傳染性強,可引發肺炎、支氣管炎、心肌炎等并發癥,也可加重老年人、體弱者等高危人群的基礎疾病。接種流感疫苗是預防流感疾病及流感大爆發經濟、有效的措施。本次臨床試驗申請獲得批準的佐劑三價流感疫苗,含公司自主研制的ZFA02佐劑,接種后可刺激機體產生針對流感病毒抗原血凝素(HA)體液免疫和細胞免疫反應,用于預防疫苗相關型別的流感病毒引起的流行性感冒。
截至目前,經查詢國家藥品監督管理局網站,國內暫無佐劑流感疫苗正式獲批上市。海外有Seqirus公司的佐劑流感疫苗獲批上市使用。公司的佐劑三價流感疫苗臨床試驗申請獲得批準,是公司新型佐劑技術平臺的應用,是公司聚焦創新技術、增強核心攻關的成果。若本項目進展順利,將進一步豐富公司病毒類疫苗品種,并與公司已獲批上市的四價流感病毒裂解疫苗、處于申報上市階段的三價流感病毒裂解疫苗、四價流感病毒裂解疫苗(兒童型),及獲批臨床試驗的四價流感病毒裂解疫苗(ZFA02 佐劑)形成協同效應,完善公司產品布局,強化公司的市場競爭力。
智飛生物表示,公司佐劑三價流感疫苗臨床試驗申請獲得批準,對公司近期業績不會產生重大影響,若未來產品研發順利,將豐富公司產品結構,提升公司的盈利能力與核心競爭力。
(編輯 李波 賀?。?/p>
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