本報記者 王僖

    4月10日晚，科興生物制藥股份有限公司（以下簡稱“科興制藥”）發布2024年年度報告。報告期內，公司實現營業收入14.07億元，同比增長11.75%；歸屬于上市公司股東的凈利潤3148.09萬元，扣除非經常性損益后歸屬于上市公司股東的凈利潤為3525.43萬元。

    科興制藥有關負責人對《證券日報》記者表示，2024年，全球醫藥行業競爭加劇、國內生物藥企加速轉型，行業面臨巨大挑戰。在此背景下，公司“創新+國際化”的雙輪驅動戰略取得顯著成效，其中國際化戰略實現歐盟市場突破，海外業務增長迅猛，報告期內銷售收入達2.24億元，同比增長約61.96%；國內市場穩中有升，市場份額保持領先；高效推進研發管線，多條創新藥管線臨床前數據優異。

    ‌研發創新：從“改良”到“創新”

    從近三年科興制藥年度報告披露的管線變化可以看出，公司在抗病毒、腫瘤、自身免疫性疾病領域，已全面向創新藥研發轉型。2024年，公司在研項目數量14個，其中4項處于臨床階段，且創新藥管線中不乏多款熱門靶點的雙抗、三抗。

    公司有關負責人表示，較受業界關注的創新藥GB18（靶點GDF-15）項目，用于治療腫瘤惡病質，對標全球領先同靶點同適應癥管線，目前已完成國際專利布局。臨床前數據顯示，GB18能有效逆轉腫瘤惡病質導致的體重減輕，提高肌肉和脂肪重量，改善運動功能。預計可實現每3周到4周一次的注射頻率，減少用藥負擔，提高患者依從性。

    同時，科興制藥也在積極探索AI研發，充分利用AI和計算機輔助藥物設計（CADD）等數字化手段，高效高質地應用于抗體分子設計、結構優化、活性預測等方面，實現了多項技術突破。如GB12雙抗，便是其運用AI技術突破性設計得到的抗體分子，它有效克服了單一靶點藥物在療效和持久性上的局限性。

    知名商業顧問、努曼陀羅（麗江）管理咨詢合伙企業執行事務合伙人霍虹屹對《證券日報》記者表示，AI正在深刻改變生物醫藥行業的研發范式，成為底層方法論的重構工具。科興制藥的實踐不僅實現了研發節奏加快、成功概率提升，還拓展了原本難以開發的靶點空間，成為中國生物藥企在新一輪全球競爭中“以技術換效率”的典型路徑。

    除了創新藥管線布局，科興制藥的經典產品人干擾素也在不斷尋求創新，并取得積極進展。

    ‌出海平臺：從產品出口到合作出海‌

    2024年，科興制藥的海外業務收入突破2億元，占總營收比例從2023年的11%提升至2024年的16%。這一成績背后，是公司從單純的產品出口向平臺化合作出海的進階。

    公司前述負責人對《證券日報》記者說：“過去二十多年，科興制藥重點布局了人口過億、經濟高速發展的新興市場國家，以具有性價比的生物類似藥為切入點，走出一條差異化的出海之路。”

    公司年報數據顯示，報告期內，新興市場實現銷售額同比增長超15%。截至目前，公司已累計與30多家知名藥企和生物科技公司達成出海合作，產品線覆蓋腫瘤、自免、內分泌、代謝等領域，尤其在重點腫瘤領域，如乳腺癌，已形成較為完善的產品矩陣。

    值得注意的是，2024年，科興制藥與浙江海昶生物醫藥技術有限公司合作的產品白蛋白紫杉醇（Apexelsin®），在歐盟獲批上市，是國內第一家通過歐盟官方集中審評獲批進入歐盟市場的注射用紫杉醇（白蛋白結合型）產品，也是科興制藥出海平臺從新興市場向歐美市場拓展的關鍵一步。

    公司有關負責人表示，科興制藥的出海平臺優勢在于“快”。從簽署正式合作協議起，到產品文件的官方注冊遞交，最快可控制在一個月左右。同時科興制藥在市場洞察、營銷推廣、專業學術以及風險管控等方面可提供一站式服務，也可進一步為合作伙伴賦能。

    中關村物聯網產業聯盟副秘書長袁帥向《證券日報》記者表示，在當前國際競爭格局下，國內生物藥企應聚焦新興市場國家，通過深入了解當地市場需求和法規政策，制定差異化的市場策略，加強與國際合作伙伴的合作，共同推進產品的研發、注冊和商業化進程。通過引入先進的研發技術和管理經驗，可提升企業的國際競爭力。

（編輯 上官夢露）