本報(bào)見(jiàn)習(xí)記者 王君
3月30日,醫(yī)療健康公司雅培宣布稱,3月27日美國(guó)食品藥品管理局(FDA)已經(jīng)針對(duì)公司研發(fā)的新冠病毒分子快速檢測(cè)授予緊急使用批準(zhǔn)。該檢測(cè)是目前檢測(cè)速度最快的分子即時(shí)診斷(Point-of-care)產(chǎn)品,陽(yáng)性結(jié)果最快可在5分鐘內(nèi)獲得,陰性結(jié)果可在13分鐘內(nèi)確認(rèn)。檢測(cè)將在IDNOW™系統(tǒng)上運(yùn)行,在醫(yī)生辦公室、緊急護(hù)理診所和醫(yī)院急診科等廣泛的醫(yī)療場(chǎng)景中提供快速的結(jié)果。
IDNOW™系統(tǒng)使用分子技術(shù),體積小,重量輕(重約3公斤),便于攜帶(相當(dāng)于一臺(tái)小型的烤面包機(jī))。由于其高準(zhǔn)確性,被臨床醫(yī)生和科學(xué)界廣泛推崇。IDNOW在美國(guó)已經(jīng)成為目前最被普遍使用的分子即時(shí)檢測(cè)系統(tǒng)。
雅培公司總裁和首席運(yùn)營(yíng)官RobertFord表示,“我們?cè)诟鳁l戰(zhàn)線上與新冠病毒作斗爭(zhēng)。一臺(tái)便攜的分子診斷系統(tǒng)幾分鐘內(nèi)可以提供檢測(cè)結(jié)果,在現(xiàn)有的診斷解決方案基礎(chǔ)上,為大家共同抗疫提供了一種新的選擇。有了IDNOW快速檢測(cè)系統(tǒng),醫(yī)護(hù)人員可以在醫(yī)院之外任何有需要的地方,進(jìn)行分子快速檢測(cè)。”
3月27日,雅培稱將于本周上市IDNOWCOVID-19檢測(cè)試劑,幫助目前在美國(guó)多數(shù)使用IDNOW系統(tǒng)的急診醫(yī)療單位。雅培公司也在協(xié)同美國(guó)政府,將使檢測(cè)遍布各個(gè)急需的地區(qū)。
雅培上周宣布Abbottm2000™RealTimeSARS-CoV-2EUA試劑獲批上市,該試劑用于全球各大醫(yī)院和實(shí)驗(yàn)室的m2000™RealTime檢測(cè)系統(tǒng)上。雅培預(yù)計(jì)兩款檢測(cè)試劑的產(chǎn)能將達(dá)到每月500萬(wàn)人份。
(編輯 孫倩)
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