本報記者 李喬宇

    疫情影響下，國內體外診斷行業迎來前所未有的高度關注，眾多體外診斷企業相繼啟動IPO進程。6月8日，隨著科美診斷技術股份有限公司（以下簡稱“科美診斷”）科創板上市申請正式獲得受理，目前科創板處于受理/審核/注冊階段的IVD企業已達15家，上市潮也引發了市場對于體外診斷行業發展趨勢的討論。

    據了解，科美診斷主要從事臨床免疫化學發光診斷檢測試劑和儀器的研發、生產和銷售的高新技術企業，也是國內最早專業從事臨床免疫學診斷產品開發的公司之一。公司核心產品為基于光激化學發光法的LiCA系列診斷試劑及儀器和基于酶促化學發光法的CC系列診斷試劑及儀器，主要應用于傳染病（如乙肝、丙肝、艾滋病、梅毒、甲肝、戊肝等）標志物、腫瘤標志物、甲狀腺激素、生殖內分泌激素、心肌標志物及炎癥等的檢測。

    據了解，化學發光目前已成為免疫診斷市場的主流技術，在發達國家化學發光已占免疫診斷市場的90%以上。在國內市場規模也已達免疫診斷總市場的70%以上。

    相較于傳統免疫診斷技術，化學發光具有自動化程度高、特異性好、精確度高、檢測范圍廣等優勢。從各應用領域市場份額上看，化學發光目前主要用于傳染病、腫瘤、甲功、性激素的檢測，這些檢測項目占測試總量的75-80%。在國內，這些檢測項目能占到市場金額的80%以上，市場前景廣闊，也是國際巨頭聚焦這一領域發展的重要原因，目前科美診斷是國內該領域最具競爭實力的企業之一。

    科美診斷招股書顯示，公司已建立了擁有自主知識產權的光激化學發光技術平臺，其LiCA試劑產品檢測項目的豐富度對標雅培、西門子等進口品牌。招股書顯示，2017年至2019年，LiCA系列產品的銷量年均復合增長率超30%。收入從2017年的1.39億元增長至2019年的2.99億元，年均復合增長率超過45%。

    在先進技術產品優勢和成熟產業化模式的驅動下，科美診斷業績保持穩健增長。招股書顯示，科美診斷2017年至2019年公司分別實現營業收入3.19億元、3.66億元和4.55億元，扣非后歸屬于母公司股東的凈利潤分別為8446.14萬元、8731.25萬元和1.26億元。

    此外，據招股書披露，科美診斷先后獲得國內外大牌投資機構的青睞。前期融資階段，國際知名的醫療投資基金奧博資本（OrbiMed）和軟銀中國投資先后入局。隨后，國內知名的投資基金君聯資本、華興醫療產業基金、平安創投、中金公司也加入融資。

    數據顯示，目前我國體外診斷費用占整個醫療保健支出的比例較發達國家差距仍然較大，但近年來呈現快速增長趨勢。從全球來看，北美人均體外診斷費用達到70美元，歐洲人均約30美元，其中瑞士超過50歐元，而中國僅為7.1美元。中國體外診斷市場仍有較大想象空間。

（編輯 田冬）