上海睿昂基因科技股份有限公司（簡(jiǎn)稱“睿昂基因”）日前完成科創(chuàng)板第三輪問詢的回復(fù)，內(nèi)容涉及無自產(chǎn)診斷儀器銷售、增資或收購(gòu)子公司等問題。睿昂基因主營(yíng)體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及科研服務(wù)。本次擬募集8.17億元，用于“腫瘤精準(zhǔn)診斷試劑產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目”“國(guó)內(nèi)營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)升級(jí)建設(shè)項(xiàng)目”及補(bǔ)充流動(dòng)資金。

    主要產(chǎn)品為分子診斷試劑

    睿昂基因是一家擁有自主品牌分子診斷產(chǎn)品的生命科學(xué)企業(yè)，主營(yíng)業(yè)務(wù)為體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及科研服務(wù)，主要為血液病（白血病、淋巴瘤）、實(shí)體瘤（肺癌、結(jié)直腸癌、黑色素瘤等）和傳染病（乙型肝炎、風(fēng)疹、單純皰疹等）患者提供基因及抗原的精準(zhǔn)檢測(cè)，為疾病診斷、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、疾病分型、靶向藥物選擇和療效監(jiān)測(cè)等個(gè)體化治療方案的制定提供依據(jù)。同時(shí)，公司也在大力拓展免疫診斷的抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品。

    公司的主要產(chǎn)品為分子診斷試劑，主要應(yīng)用于檢測(cè)患者疾病相關(guān)基因狀態(tài)，為疾病診斷、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、疾病分型、靶向藥物選擇和療效監(jiān)測(cè)等個(gè)體化治療方案的制定提供分子水平的檢測(cè)依據(jù)。截至本招股說明書簽署日，公司擁有90項(xiàng)獲國(guó)家藥監(jiān)局審批通過或經(jīng)藥品監(jiān)督管理主管部門備案的醫(yī)療器械產(chǎn)品，其中第三類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品28項(xiàng)，第二類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品1項(xiàng)，第一類醫(yī)療器械備案產(chǎn)品61項(xiàng)。

    公司自主研發(fā)的白血病分子診斷試劑盒為國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品中首個(gè)獲得國(guó)家藥監(jiān)局第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品，適用于白血病診斷的全病程；三款實(shí)體瘤分子診斷試劑盒為國(guó)內(nèi)最早一批獲得國(guó)家藥監(jiān)局第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品；多款傳染病分子診斷試劑盒為國(guó)內(nèi)首家或獨(dú)家獲得國(guó)家藥監(jiān)局第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品。

    除以上主要產(chǎn)品外，公司還利用S-ddPCR、二代測(cè)序、快速FISH、液體芯片等先進(jìn)技術(shù)手段向研究性醫(yī)院、醫(yī)藥企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)提供運(yùn)用于基礎(chǔ)研究、疾病分型、藥物適應(yīng)性、標(biāo)的基因檢測(cè)等方面的科研服務(wù)，涵蓋血液病（白血病和淋巴瘤）、實(shí)體瘤和傳染病等領(lǐng)域。

    公司主要通過向客戶提供自主品牌的精準(zhǔn)醫(yī)療分子診斷試劑和相關(guān)科研服務(wù)以保持穩(wěn)定的盈利能力，其中主要產(chǎn)品為血液病、實(shí)體瘤和傳染病相關(guān)基因分子檢測(cè)試劑盒，主要服務(wù)包括為研究性醫(yī)院、醫(yī)藥企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)等企事業(yè)單位提供基因檢測(cè)的科研服務(wù)。公司以直銷為主，經(jīng)銷為輔。

    研發(fā)費(fèi)用投入較高

    報(bào)告期內(nèi)（2017年-2019年），公司研發(fā)費(fèi)用分別為4336.65萬元、5333.60萬元及6701.12萬元，占當(dāng)期營(yíng)業(yè)收入的比例分別為25.17%、23.76%及26.23%，研發(fā)費(fèi)用投入占比較高。

    公司自成立以來始終致力于分子診斷試劑產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新并提供相關(guān)科研服務(wù)，形成了覆蓋多平臺(tái)、全流程、全病程的分子診斷技術(shù)體系，其中公司的S-ddPCR、快速FISH檢測(cè)、微流控一體化檢測(cè)平臺(tái)三項(xiàng)核心技術(shù)達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平；另外公司將二代測(cè)序平臺(tái)加以本土化適應(yīng)性改進(jìn)并推出基于該平臺(tái)的快速開發(fā)及精準(zhǔn)分析技術(shù)，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)相關(guān)領(lǐng)域空白。

    基于先進(jìn)的技術(shù)體系、豐富的分子診斷產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)及良好的產(chǎn)學(xué)研合作機(jī)制，公司形成了以兩項(xiàng)前端技術(shù)為基石、多平臺(tái)技術(shù)覆蓋、多產(chǎn)品同步研發(fā)并快速臨床轉(zhuǎn)化為特點(diǎn)的技術(shù)體系。

    同時(shí)，基于對(duì)相關(guān)疾病基因的深入研究，公司建立了適用于中國(guó)人群的數(shù)據(jù)庫(kù)，從而可以快速、高效篩選出適用于臨床的基因組合；同時(shí)從臨床角度對(duì)國(guó)際前沿的科研成果進(jìn)行分析和改進(jìn)，使其中具有臨床應(yīng)用前景的科研成果可以快速、高效地轉(zhuǎn)化為臨床產(chǎn)品或服務(wù)。高效的研發(fā)能力使得公司構(gòu)建起較高技術(shù)壁壘，獲得核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

    目前公司在研項(xiàng)目共計(jì)20個(gè)，涵蓋分子診斷多個(gè)技術(shù)平臺(tái)，并通過與國(guó)際儀器廠商合作，同步研發(fā)分子診斷平臺(tái)設(shè)備。同時(shí)，公司將研發(fā)領(lǐng)域從分子診斷拓展至免疫診斷領(lǐng)域，并設(shè)立1項(xiàng)兒童ALL相關(guān)抗體檢測(cè)試劑盒（流式細(xì)胞儀法）研發(fā)項(xiàng)目。公司研發(fā)項(xiàng)目管線布局合理，未來將不斷有新產(chǎn)品進(jìn)入“研發(fā)-申請(qǐng)-獲批-上市-再研發(fā)”的研發(fā)管線，呈現(xiàn)良好的研發(fā)管線控制實(shí)力。

    商譽(yù)減值等問題受關(guān)注

    報(bào)告期內(nèi)，公司分別實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1.72億元、2.24億元及2.55億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到21.76%，展現(xiàn)出良好的增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。公司主營(yíng)業(yè)務(wù)收入來源于分子診斷試劑銷售和科研服務(wù)。報(bào)告期內(nèi)，公司主營(yíng)業(yè)務(wù)收入占當(dāng)期營(yíng)業(yè)收入的比例分別為89.42%、93.62%及94.67%，主營(yíng)業(yè)務(wù)突出。

    睿昂基因日前完成科創(chuàng)板第三輪問詢的回復(fù)，內(nèi)容涉及無自產(chǎn)診斷儀器銷售、增資或收購(gòu)子公司等問題。

    在增資或收購(gòu)子公司方面，上交所要求公司結(jié)合子公司收購(gòu)、增資所形成的無形資產(chǎn)、商譽(yù)等量化分析對(duì)公司盈利能力的影響，并結(jié)合子公司經(jīng)營(yíng)狀況和未來發(fā)展方向作出有針對(duì)性的重大事項(xiàng)提示和風(fēng)險(xiǎn)揭示。

    公司回復(fù)稱，公司為增強(qiáng)業(yè)務(wù)獨(dú)立性、豐富產(chǎn)品管線、延伸業(yè)務(wù)布局，先后收購(gòu)了源奇生物100%股權(quán)、百泰基因100%股權(quán)、思泰得生物51%股權(quán)及技特生物51%股權(quán)，構(gòu)成非同一控制下企業(yè)合并。公司在收購(gòu)時(shí)確認(rèn)了上述子公司日常經(jīng)營(yíng)相關(guān)的生產(chǎn)技術(shù)、專利及軟件著作權(quán)作為無形資產(chǎn)，合計(jì)金額為5683.07萬元，攤銷年限為10年；公司合并報(bào)表層面亦形成了合計(jì)金額為6816.84萬元的商譽(yù)。

    收購(gòu)?fù)瓿珊螅驹诒３知?dú)立運(yùn)營(yíng)的基礎(chǔ)上，對(duì)源奇生物、百泰基因、思泰得生物及技特生物進(jìn)行全方位整合以充分發(fā)揮協(xié)同效應(yīng)。截至2020年6月30日，因企業(yè)合并確認(rèn)的無形資產(chǎn)賬面價(jià)值為3885.46萬元，占期末資產(chǎn)總額的比例為5.67%，累計(jì)計(jì)提攤銷金額1797.61萬元，占因企業(yè)合并確認(rèn)的無形資產(chǎn)賬面原值的比例為31.63%；商譽(yù)賬面價(jià)值為4631.22萬元，占期末資產(chǎn)總額的比例為6.75%，已計(jì)提商譽(yù)減值準(zhǔn)備2185.62萬元，系百泰基因2018年度、2019年度經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)未達(dá)預(yù)期所致，占商譽(yù)賬面原值的比例為32.06%。

    公司稱，公司收購(gòu)子公司形成的無形資產(chǎn)、商譽(yù)屬于行業(yè)內(nèi)的優(yōu)質(zhì)資源，從整體層面來看，對(duì)公司盈利能力將起到積極、正面的影響，雖然難以完整、準(zhǔn)確地量化估計(jì)，但其價(jià)值仍是顯著的。從財(cái)務(wù)報(bào)表層面來看，其對(duì)公司盈利能力的影響的量化情況為：收購(gòu)子公司形成的無形資產(chǎn)攤銷在其使用年限內(nèi)將每年減少公司凈利潤(rùn)477.96萬元；收購(gòu)子公司形成的商譽(yù)2020年6月末賬面價(jià)值占公司期末歸屬于母公司所有者權(quán)益的比例為7.45%，公司已于報(bào)告期各期末對(duì)各項(xiàng)商譽(yù)進(jìn)行了較為謹(jǐn)慎的減值測(cè)試，同時(shí)結(jié)合壓力測(cè)試及2020年下半年可實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入綜合判斷，2020年末不會(huì)發(fā)生減值。