本報記者 劉會玲

    上交所官網(wǎng)顯示，近日上海宣泰醫(yī)藥科技股份有限公司（以下簡稱“宣泰醫(yī)藥”）的科創(chuàng)板IPO獲受理。本次公司擬募資6億元用于制劑生產綜合樓及相關配套設施項目、高端仿制藥和改良型新藥研發(fā)項目以及補充流動資金。

    根據(jù)招股書，宣泰醫(yī)藥是一家以研發(fā)創(chuàng)新為驅動的高新技術企業(yè)，主要從事高端仿制藥的研發(fā)、生產和銷售以及CRO服務。主要產品包括高端仿制藥和CRO服務，其中目前已經(jīng)實現(xiàn)銷售的高端仿制藥主要包括泊沙康唑腸溶片、鹽酸安非他酮緩釋片、鹽酸普羅帕酮緩釋膠囊等產品。

    CRO服務則主要是通過合同形式為制藥企業(yè)和研發(fā)機構在藥物研發(fā)過程中提供的專業(yè)化服務。據(jù)悉，宣泰醫(yī)藥在CRO服務領域擁有著豐富的行業(yè)經(jīng)驗和較強的技術水平，客戶涵蓋歌禮制藥、艾力斯、辰欣藥業(yè)等多家上市公司以及輝瑞普強、海和藥物、益方生物等國內外知名藥企。

    根據(jù)國家發(fā)改委印發(fā)的《高端醫(yī)療器械和藥品關鍵技術產業(yè)化實施方案》，高端仿制藥指的是“臨床需求大、價格高的專利到期藥品”的仿制藥，以及能夠“拓展國際高端市場”的仿制藥，具有較強的技術壁壘。

    據(jù)披露，截至目前，在高端仿制藥領域，宣泰醫(yī)藥已經(jīng)獲得鹽酸安非他酮緩釋片、鹽酸普羅帕酮緩釋膠囊、泊沙康唑腸溶片等3項高端仿制藥的ANDA藥品批件，其中，泊沙康唑腸溶片系FDA批準的首仿藥，并同時獲得了NMPA的藥品批件，為國內首仿。

    在獲得多個藥品批件的同時，公司近幾年營收利潤逐年增長。公開資料顯示，2018年-2019年，公司營收分別為6092.59萬元、1.41億元和3.17億元，對應凈利潤分別為-3748.12萬元、453.52萬元和1.17億元。其中，高端仿制藥占總營收的比例分別為33.05%、55.78%和86.37%；CRO服務占總營收的比例分別為61.34%、41.74%和11.93%。泊沙康唑腸溶片在2020年占總營收比例為79.84%，貢獻了公司多半收入。

    在美國市場，宣泰醫(yī)藥研發(fā)、生產的鹽酸安非他酮緩釋片、鹽酸普羅帕酮緩釋膠囊、泊沙康唑腸溶片已經(jīng)實現(xiàn)銷售，根據(jù)IMS數(shù)據(jù)，公司泊沙康唑腸溶片2020年市場占有率達到41.34%，鹽酸普羅帕酮緩釋膠囊2020年市場占有率也達到4.95%。在中國市場，公司的泊沙康唑腸溶片已經(jīng)取得NMPA批準，即將實現(xiàn)銷售；第二代鹽酸安非他酮緩釋片是除原研藥外第一個獲得NMPA申請受理的產品；鹽酸普羅帕酮緩釋膠囊是唯一一家獲得NMPA申請受理的產品。

    宣泰醫(yī)藥表示，未來，隨著公司多個產品在中國市場的銷售，以及新產品陸續(xù)商業(yè)化，公司研發(fā)技術將進一步實現(xiàn)產業(yè)化，保證公司業(yè)績的持續(xù)增長。此外，本次募集資金投資的項目是為提升公司產能，豐富產品體系，提升研發(fā)能力而設計的。“制劑生產綜合樓及相關配套設施項目”是新建固體制劑生產綜合設施和特色化制劑生產設施，有利于進一步聚焦公司主營業(yè)務，擴大公司現(xiàn)有產能。“高端仿制藥和改良型新藥研發(fā)項目”則是基于公司現(xiàn)有的技術基礎和產品市場前景，公司擬研究多款仿制藥及改良型新藥，屬于現(xiàn)有業(yè)務和技術基礎上的進一步探索。

（編輯 崔漫）