本報(bào)訊 百濟(jì)神州11月4日披露了2021年第三季度及2021年前九個(gè)月(截至9月30日)的財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)。數(shù)據(jù)顯示,第三季度公司產(chǎn)品收入共計(jì)1.925億美元,相較去年同期的9110萬美元增長111%。
得益于兩項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)的積極結(jié)果及其在全球市場(chǎng)的進(jìn)一步拓展,第三季度,公司產(chǎn)品澤布替尼全球銷售額總計(jì)6580萬美元,同比增長320%。在中國,澤布替尼銷售額總計(jì)3210萬美元,同比增長223%。此外,澤布替尼在全球商業(yè)化步伐加快,第三季度在美國獲批兩項(xiàng)新適應(yīng)癥,并在澳大利亞、新加坡、俄羅斯等其它6個(gè)國家或地區(qū)獲批上市。
百濟(jì)神州自主研發(fā)的抗PD-1抗體替雷利珠單抗國際化布局持續(xù)推進(jìn)。替雷利珠單抗用于治療食管鱗狀細(xì)胞癌(ESCC)的新藥上市申請(qǐng)(BLA)已獲美國FDA受理。這是百濟(jì)神州抗PD-1抗體藥物在中國境外的首項(xiàng)上市申報(bào),標(biāo)志著其與諾華合作收獲重要成果。替雷利珠單抗第三季度銷售收入7700萬美元,同比增長54%,持續(xù)保持穩(wěn)定增長。
百濟(jì)神州介紹,海內(nèi)外生產(chǎn)能力的提升支持著公司的全球運(yùn)營。蘇州新建小分子創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化基地項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)展順利,竣工后,預(yù)計(jì)在中國小分子生產(chǎn)能力將最高提升至目前6倍;廣州生物藥生產(chǎn)基地新一期產(chǎn)能建設(shè)預(yù)計(jì)明年底完成,將使得總產(chǎn)能達(dá)到64000升;計(jì)劃在新澤西州霍普韋爾(Hopewell)建設(shè)新的商業(yè)階段生產(chǎn)和臨床研發(fā)中心,相關(guān)地產(chǎn)收購預(yù)計(jì)將于2021年完成。
進(jìn)入2021年第四季度,國家醫(yī)保談判即將拉開帷幕,也成為企業(yè)備戰(zhàn)的重點(diǎn)。百濟(jì)神州稱,公司正在為符合條件的產(chǎn)品準(zhǔn)備即將到來的國家醫(yī)保藥品目錄談判,包括新增一線治療非鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)、一線治療鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)和二線或三線治療肝細(xì)胞癌(HCC)適應(yīng)癥的替雷利珠單抗、經(jīng)治的華氏巨球蛋白血癥(WM)適應(yīng)癥的澤布替尼,以及治療既往接受過至少二線化療、伴有胚系BRCA(gBRCA)突變的晚期卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者的帕米帕利膠囊。國家醫(yī)保藥品目錄談判預(yù)計(jì)在2021年第四季度完成。(記者/張敏)
(編輯 崔漫)
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