骨科脊柱類耗材集采正在迫近。9月7日，國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室發布《國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購文件》（簡稱《采購文件》），明確將于9月27日由企業遞交申報材料，并現場開標。

    業內人士表示，此次骨科脊柱類耗材集采降價必不可免，但降價幅度或更加溫和。脊柱等領域的龍頭企業有望抓住集采帶來的機遇，實現長期穩健增長。

    設置新的“復活”機制

    骨科脊柱類耗材是繼冠脈支架以及骨科人工關節之后，第三個納入國家集采范圍的高值醫用耗材品種。7月11日，《國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購公告（第1號文）》正式發布，標志著骨科脊柱類耗材國家帶量采購啟動。

    根據《采購文件》，本次集中帶量采購產品為骨科脊柱類醫用耗材，根據手術類型、手術部位、入路方式等組件產品系統進行采購，產品涵蓋了實際臨床中用到的絕大部分脊柱類產品，共分為14個產品系統類別，29個競價單元，872套系統，全國6426家醫療機構填報采購需求120.84萬套，共涉及169家申報企業。

    《采購文件》明確了14個產品系統類別的醫療機構首年采購需求量和最高有效申報價（含伴隨服務費，骨水泥除外）等關鍵信息。此外，擬中選規則等信息也備受關注。

    根據《采購文件》，此次集采對參與競價的脊柱產品進行分組。相關企業根據產品齊全度、供應能力以及醫療機構意愿采購量分為A、B、C三組。A、B組按申報價的比價價格由低到高排序確定入圍企業，產品系不全的C組企業則以申報價比價價格不超過A、B組相應平均擬中選比價價格為擬中選條件。A、B組入圍企業需要滿足一定的條件，才能獲得擬中選資格。

    此次集采出現新的“復活”機制。此前7月份發布的文件中便提及，未按規則一（即A、B組中選規則一）獲得擬中選資格的A組有效申報企業，如果競價比價價格不高于B組的最高擬中選價，也可以獲得擬中選資格，不受規則一的限制。

    在此基礎上，《采購文件》增加了一項“復活”規則，即同一個產品系統類別內，未按規則一和規則二獲得擬中選資格的有效申報企業，若競價比價價格小于等于該產品系類別最高有效申報價40%的，則該企業獲得擬中選資格，不受規則一的限制。而通過規則二或規則三中選的企業，總共可以享有醫療機構采購需求量的50%。

    本次集采采購周期為3年，自中選結果實際執行日起計算。已自行開展脊柱類醫用耗材集中帶量采購，且尚在采購協議期內的省份，可順延執行本次集采結果。

    業內人士表示，此次集采較去年的人工關節集采2年采購周期更長，相較于地方集采普遍的1年采購周期也更長。采購周期的延長有利于保持行業價格和競爭格局穩定，未來再次降價的預期降低，減少了行業波動，也為企業創新和尋找新的增長點對沖集采影響留足了時間，對于龍頭企業的經營發展更加有利。

    降價幅度或更加溫和

    東方證券認為，從此前高值耗材集采結果來看，2020年冠脈支架集采品種平均降價超90%，2021年骨科人工關節集采產品平均降幅在80%以上。因此，此次骨科脊柱類耗材集采降價必不可免，但降價幅度或更加溫和。

    東方證券稱，此前，安徽省已經開展過兩次骨科脊柱類耗材的帶量采購，其中第二次帶量采購品類已經比較齊全，可以給國家集采提供參考。2019年，安徽曾率先開展了骨科植入（脊柱）類耗材的升級帶量采購，結果顯示國產產品平均降價為55.9%，進口產品平均降價為40.5%，總體平均降價為53.4%，單個組最大降幅為95%。2021年，安徽再次針對骨科脊柱類植入耗材進行帶量采購，最高降幅達82.88%，平均降幅達54.6%。

    業內人士表示，從影響來看，前期創傷、關節領域的集采基本已經落地，從相關龍頭企業的營業收入可以看出，集采帶來市場滲透率提升，綜合能力強、產品線完整的龍頭企業集中度持續提升，長期成長邏輯并未發生改變。同時，集采使得龍頭企業的成本控制優勢進一步凸顯，集采的降價壓力也將倒逼企業創新升級，真正具備創新能力的企業才有望脫穎而出。

    目前，我國骨科高值耗材整體國產化率較低，尤其是技術壁壘更高和術式更為復雜的關節和脊柱領域，仍被海外巨頭強生、美敦力、史賽克等占據較大份額，國內龍頭企業存在較大機遇。此次169家申報企業中，三友醫療和大博醫療在多個產品系統類別中位列A組。

    業內人士表示，脊柱等領域的龍頭企業有望抓住集采帶來的機遇，充分受益于行業集中度和國產利用率提升的趨勢，實現長期穩健增長。