本報訊 (記者金婉霞)3月19日,港股創新藥企云頂新耀醫藥科技有限公司(以下簡稱“云頂新耀”)宣布,公司位于浙江嘉善工廠的伊曲莫德(VELSIPITY®)生產車間項目啟動建設,正式投產后,伊曲莫德的年產能預計可達5000萬片。
公開資料顯示,伊曲莫德是目前唯一在全球三期臨床試驗中證實對孤立性直腸炎有療效的藥物,已在美國、歐盟、新加坡等多地獲批上市,在中國市場,其新藥上市許可申請已經獲得中國國家藥品監督管理局正式受理。
此次,伊曲莫德的生產建設項目依托于云頂新耀嘉善生產基地。公司表示,該基地一期項目占地面積85畝,建筑面積達58000平方米,投資規模超過9億元,符合全球良好生產規范(GMP)標準認證。工廠將利用現有P1車間一樓的2200平方米空間,進行GMP改造裝修,并引入世界領先的片劑生產線,作為伊曲莫德的生產車間。
云頂新耀首席執行官羅永慶表示,伊曲莫德的投產建設,是公司實現從研發、生產到商業化這一藥品全價值鏈條整合的重要里程碑,他透露稱,公司位于浙江嘉善的工廠也將作為mRNA技術產業化戰略支點,全面保障公司mRNA腫瘤及自免治療藥物從研發到商業化全流程的核心能力。
(編輯 李波)
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