本報記者 劉會玲
1月18日,分子診斷領軍企業上海之江生物科技股份有限公司(股票簡稱:之江生物;股票代碼688317)正式登陸上交所科創板。
之江生物自2005年4月成立以來,秉承“質量第一,服務第一”的理念,在公共衛生安全和臨床診斷領域為客戶提供優質的產品及一站式技術服務,致力于為健康醫療事業做出貢獻。
通過多年發展,之江生物已擁有納米磁珠制備技術、鎖核酸和小溝結合物共修飾核酸片段技術、全自動核酸提取技術、多重實時熒光定量PCR技術、高通量測序樣本前處理技術等一系列核心技術,自主開發了核酸提取試劑、核酸檢測試劑、多系列核酸提取設備等產品,著力發展HPV類、呼吸道類等領域的優勢產品,未來進一步向高通量測序、全自動分子診斷流水線、分子POCT等領域拓展。
數據顯示,之江生物已取得94項國內醫療器械注冊證書/備案憑證,其中第三類注冊證36項,第二類注冊證1項,另外共245個產品獲得歐盟CE認證。公司獲得國內授權專利27項,其中發明專利18項。
公司自主研發的創新型技術和產品得到了社會的廣泛認可,獲得了上海市科學技術獎二等獎等重大獎項10余項,自2009年起一直被評為國家高新技術企業;承擔了國家級、省級重大科研項目20余項;多款產品被WHO列入采購清單。
出于對研發的重視,之江生物積累了豐富的研發經驗和數據資源,建立了成熟的研發生產流程,在面對突發事件時能夠快速響應。同時,公司還與數十家大型三甲醫院建立合作,累積了豐富的臨床資源,培養了包括臨床試驗和注冊申報的專業化隊伍。截至目前,公司所有國內上市產品均自主進行臨床試驗并注冊,并且將持續增強產業化和注冊力量,不斷提升產品注冊效率和上市速度。
目前,之江生物已開發400余種產品,覆蓋了絕大多數國家法定傳染病,產品廣泛應用于突發公共衛生安全、醫學臨床診斷、出入境檢驗檢疫、食品安全等領域,遠銷全球多個國家和地區。
同時,豐富的產品系列也為之江生物帶來了高效的轉化能力。一方面,之江生物產品線豐富,如果未來又暴發既往疫情,可以及時實現檢測試劑的批量化供應,免去了臨時研發及審批流程,可以更快投入到生產中;另一方面,公司現有的豐富產品線給公司帶來了豐富的資源庫,有了更廣的研發方向,未來在未知病毒出現時,可以結合現有產品的特性的基礎上快速實現新產品的研發和轉化。
領先的技術水平、豐富的產品線和優異的產品性能為公司贏得了大量優質客戶資源。根據復旦大學醫院管理研究所出具的2018年醫院排行榜,國內排名前十的醫院中有八家醫院系之江生物終端客戶。
2017年9月18日至21日,世界衛生組織及聯合國相關機構與全球醫療產品制造商聯席大會在聯合國歐洲總部丹麥哥本哈根市聯合國城隆重召開。之江生物出席并受邀作為體外診斷產品生產企業唯一嘉賓代表在會上發言。
之江生物作為體外診斷企業嘉賓受邀出席此次會議并發言,充分表明中國在基因診斷試劑領域自主研發能力達到了國際領先水平,并對全世界基因診斷發展和疾病防控起著舉足輕重的作用。
招股書顯示,此次之江生物登陸科創板,募集資金主要是投向旗下體外診斷試劑生產線升級項目、分子診斷工程研發中心建設項目、營銷與服務網絡升級項目、產品研發項目以及補充流動資金等。隨著募投項目的完成,將進一步擴大之江生物現有產能,提升公司創新研發能力,擴展公司銷售渠道,并通過研究和開發符合體外診斷行業發展趨勢的新產品以完善公司產品結構,最終不斷鞏固和擴大其競爭優勢。
(編輯 張明富)
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