本報記者 鄭馨悅

    8月31日，上海微創電生理醫療科技股份有限公司（以下簡稱“微電生理”）正式登陸科創板，股票代碼“688351”。

    公開資料顯示，微電生理目前不僅是全球市場中少數能同時完成心臟電生理設備與耗材完整布局的廠商之一，亦是首個能夠提供三維心臟電生理設備與耗材完整解決方案的國產廠商。

    在電生理設備方面，三維心臟電生理標測系統是快速性心律失常治療領域的革命性技術之一，代表了心臟電生理醫療器械的最高技術水平。

    2015年，微電生理自主研發的第一代Columbus®三維心臟電生理標測系統進入創新醫療器械特別審批程序，是目前國內唯一獲準進入該綠色通道的三維心臟電生理標測產品。據悉，2015年至2021年，我國創新醫療器械特別審批程序通過率僅在14.24%-27.41%之間，只有在多個維度同時滿足創新醫療器械認定的產品才能最終納入創新器械綠色通道。

    截至招股書披露，該系統已經完成第三代產品的升級換代，并于2020年獲國家藥品監督管理局（NMPA）批準上市，成為國產首個基于磁電雙定位的三維心臟電生理標測系統，且平均定位精度誤差小于1mm，標志著國產廠商在心臟電生理高端設備領域首次達到國際先進水平，具備明顯的技術優勢。

    為提高三維標測系統的臨床易用性，進口廠商先進產品均推出了三維心腔快速建模模塊、高密度標測模塊及壓力感知模塊三大核心模塊，并上市了相應導管配套使用。

    在此背景下，微電生理進行持續布局前瞻性技術，招股書顯示，2019年至2021年，公司研發投入占營業收入的比例分別為34.59%、46.12%和47.40%，研發投入持續提升，并在核心技術方面重點發力。

    作為首個實現磁電雙定位技術的國產廠商，公司通過在自研的三維心臟電生理標測系統中增加RTM模塊，在國內率先完成三維心腔快速建模模塊開發，實現影像化建模；并計劃進一步補齊高密度標測模塊及壓力感知模塊等核心模塊短板，目前后兩個模塊開發已完成，受限于匹配導管尚未上市，暫未進行商業化。

    對此浙商證券分析師表示，隨著微電生理產品陸續上市與三大模塊逐漸補齊，有望進一步縮小與海外龍頭的產品差距。依賴于價格優勢與服務優勢，公司逐漸實現高端產品的國產替代，放量可期。

    除上述技術布局以外，與競品相比，微電生理自主研發的三維心臟電生理標測系統具有如下獨特設計：一是提供獨特的導管全彎段彎形顯示，幫助臨床醫生更好理解導管在心腔中的位置及形態；二是多道記錄功能集成，更好地融合導管空間位置信息及其對應位置的心電信息，同時提供心電波形形態自動對比、最早激動點自動提示、MRI/CT術前影像一鍵分割、精確配準術前影像等多個業內領先的技術模塊，進一步優化了三維心臟電生理標測系統的臨床易用性。

（編輯 李波）