張敏
12月13日,國家醫保局召開新聞發布會,介紹2023年國家醫保藥品目錄調整有關情況。
筆者注意到,區別于以往,創新藥成為此次新聞發布會的關鍵詞,被多次提及,比如“加大對創新藥的傾斜和支持”“完善支持創新藥發展的談判和續約規則”等。
國家醫保是我國最大的醫療支付方,其政策制定影響著我國醫藥行業的發展方向。一年一度的國家醫保藥品目錄談判是創新藥能否放量銷售、如期獲得市場回報的關鍵一步。在歷經多次談判之后,創新藥進入醫保目錄的速度以及降價幅度成為行業和資本市場關注的焦點。
而此次新聞發布會上透露的細節再次向外界釋放出,國家醫保局持續健全對創新藥的傾斜機制、鼓勵醫藥創新發展的積極信號。
據筆者觀察,隨著醫保目錄每年動態調整,創新藥從獲批上市到進入醫保目錄的節奏持續加快。與以往上市四五年后才進入醫保目錄相比,80%的新藥已經實現了上市兩年內進入醫保目錄,而今年新增目錄藥品中有57個藥品是今年獲批。例如,博銳生物的創新藥澤貝妥單抗于5月17日獲批上市,通過此次談判成功納入醫保目錄。
在備受市場關注的價格談判環節,創新藥降價趨于溫和。具體來看,今年華領醫藥等公司研發的23個目錄外創新藥談判成功,與整體水平相比,平均降幅要低4.4個百分點。
此外,隨著適應癥的拓展,部分藥品在續約時價格進一步下調,“靈魂砍價”“地板價”曾一度引發市場對創新藥回報周期的擔憂。而今年,國家醫保局適當控制續約以及新增適應癥降價藥品的數量和降幅,給予新藥企業以穩定預期。例如,在今年的100個續約藥品中,約70%的藥品以原價續約;31個藥品銷售額超出預期需要降價,但是平均降幅僅為6.7%。
筆者認為,政策暖風將進一步穩定市場預期、提振行業發展信心,激勵資本持續向創新藥領域聚集和發力。
同時,政策的變化也將引導醫藥企業轉變發展思路。對于企業來說,只有開發出創新能力強、臨床使用價值高的產品,才能在激烈的市場環境中形成更大競爭優勢。同樣,那些治療效果不確切、臨床上濫用以及臨床被淘汰或者即將退市的藥品,將加速撤出醫保目錄,如果企業不能擺脫傳統的“輕研發、重營銷”發展思維,一樣也會被市場和投資者所淘汰。
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