本報記者 姚堯

    7月5日，國新辦就“強化藥品監(jiān)管切實保障人民群眾用藥安全”舉行發(fā)布會。國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅表示，藥品醫(yī)療器械審評審批制度有序推進，審評審批流程持續(xù)優(yōu)化，一大批創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市。近年來，累計批準了創(chuàng)新藥品130個、創(chuàng)新醫(yī)療器械217個，僅今年上半年就有24個創(chuàng)新藥、28個創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市，有力滿足了人民群眾的健康需求。

    廣州市萬隆證券咨詢顧問有限公司首席研究員吳啟宏告訴《證券日報》記者，“經(jīng)過多年發(fā)展，我國制藥工業(yè)已形成較大的產(chǎn)業(yè)規(guī)模和一定的全球競爭力。而隨著國內(nèi)仿制藥集采和創(chuàng)新藥談判政策的落實、部分企業(yè)走向國際化，在CDMO、原料藥、制劑出口等領域，國內(nèi)產(chǎn)業(yè)的資源稟賦優(yōu)勢突出，全球崛起趨勢持續(xù)兌現(xiàn)。”

    利好政策持續(xù)賦能創(chuàng)新藥

    近期，有關創(chuàng)新藥領域利好政策消息不斷。

    7月4日，國家醫(yī)保局發(fā)布《談判藥品續(xù)約規(guī)則（2023年版征求意見稿）》《非獨家藥品競價規(guī)則（征求意見稿）》兩份文件。酷望投資總經(jīng)理楊如意告訴《證券日報》記者，“本次續(xù)約規(guī)則體現(xiàn)創(chuàng)新藥醫(yī)保支付價清晰化，且續(xù)約降幅不斷趨于溫和。一方面常規(guī)目錄藥品納入范圍顯著擴容；另一方面，續(xù)約規(guī)則更簡易，且續(xù)約價降幅趨于緩和，更有利于創(chuàng)新藥企業(yè)對藥品價格形成合理預期。更關鍵的一點，醫(yī)保基金支出預算從2025年續(xù)約開始不再按照銷售額65%計算，而是以納入醫(yī)保支付范圍的藥品費用計算，參照標準的變化帶來的是醫(yī)保支付節(jié)點金額的提升，利好創(chuàng)新藥銷售環(huán)節(jié)。”

    日前，國家醫(yī)保局還公布了《2023年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整工作方案》及相關文件。安信證券表示，自2022年7月1日至2023年6月30日，國內(nèi)企業(yè)共有34款創(chuàng)新藥（包括自研產(chǎn)品和引進權益產(chǎn)品）獲NMPA批準上市，未來若能順利通過談判納入醫(yī)保目錄將有望通過醫(yī)保加速進院速度，從而實現(xiàn)產(chǎn)品的加速放量。

    從創(chuàng)新藥的整體政策環(huán)境看，創(chuàng)新藥審評審批和醫(yī)保支付的政策框架日趨成熟穩(wěn)定。融智投資高級研究員包金剛對《證券日報》記者說：“首先，近年來為鼓勵創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展，國家藥監(jiān)局發(fā)布多項政策法規(guī)推動創(chuàng)新藥品優(yōu)先審評審批、加速臨床試驗與藥物注冊進程；其次，醫(yī)保談判規(guī)則逐步細化成熟，支付環(huán)境明顯改善，臨床價值高的創(chuàng)新藥將在終端獲得更加友好的商業(yè)化環(huán)境，行業(yè)正逐步進入創(chuàng)新驅(qū)動新發(fā)展階段。”

    機構看好本土創(chuàng)新藥國際化突圍

    除了利好政策頻頻加碼外，創(chuàng)新藥概念板塊的估值也處于歷史低位。創(chuàng)新藥概念板塊最新動態(tài)市盈率為36.46倍。同花順數(shù)據(jù)顯示，今年以來，截至7月5日收盤，創(chuàng)新藥概念板塊期間累計上漲1.14%，同期上證指數(shù)上漲4.43%。眾多概念股，即便是龍頭品種今年也出現(xiàn)回調(diào)，包括藥明康德、復星醫(yī)藥、智飛生物等距離高點回調(diào)均超10%。

    對于創(chuàng)新藥的投資機會，招商銀行研究院表示，創(chuàng)新藥行業(yè)市場情緒正逐漸修復。展望未來，美聯(lián)儲加息處于尾聲，有望帶動全球醫(yī)藥投資熱情回歸，從而推動國內(nèi)一級、二級市場投資熱情。

    包金剛表示，“一是隨著國內(nèi)支付環(huán)境的改善，臨床需求旺盛的獨家或競爭格局良好的非獨家大品種進入醫(yī)保后，將持續(xù)放量且銷售峰值提升；二是我國創(chuàng)新藥國際競爭力逐步提升，出海邏輯也將逐步兌現(xiàn)，投資者可以關注國際化領先的創(chuàng)新藥企業(yè)。”

    吳啟宏說：“受益于海外創(chuàng)新藥企的產(chǎn)業(yè)鏈轉移、國內(nèi)創(chuàng)新藥大潮的興起，CDMO企業(yè)自2018年以來持續(xù)呈現(xiàn)業(yè)績加速增長的態(tài)勢。從常規(guī)小分子CDMO業(yè)務的情況來看，我國頭部企業(yè)已經(jīng)普遍擁有承接MNC藥企原料藥訂單的生產(chǎn)能力。并且在生產(chǎn)體系的完備程度、快速響應能力、產(chǎn)能建設速度等方面具備強大的全球競爭力。未來隨著歐美藥企供應鏈向中國傾斜以及我國企業(yè)科技制造屬性的持續(xù)強化，全球份額提升潛力巨大。”

    浙商證券也表示，看好創(chuàng)新藥行業(yè)中長期向好趨勢，并堅定看好本土創(chuàng)新藥國際化突圍。

    表：2023年1月1日至7月5日，創(chuàng)新藥板塊期間累計上漲超20%個股一覽

制表：姚堯

（編輯 李波 上官夢露 策劃 張穎）