■本報(bào)見(jiàn)習(xí)記者 王珂

    本周，支持創(chuàng)新藥發(fā)展相關(guān)政策接連出臺(tái)。5月22日，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)等五部門聯(lián)合制定了《第一批罕見(jiàn)病目錄》（以下簡(jiǎn)稱《目錄》），首批目錄涵蓋121個(gè)病種。次日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布《關(guān)于優(yōu)化藥品注冊(cè)審評(píng)審批有關(guān)事宜的公告（2018年第23號(hào)）》（以下簡(jiǎn)稱《公告》），其中提出，對(duì)于境外已上市的防治嚴(yán)重危及生命且尚無(wú)有效治療手段疾病以及罕見(jiàn)病藥品，進(jìn)口藥品注冊(cè)申請(qǐng)人經(jīng)研究認(rèn)為不存在人種差異的，可以提交境外取得的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)直接申報(bào)藥品上市注冊(cè)申請(qǐng)。對(duì)于本公告發(fā)布前已受理并提出減免臨床試驗(yàn)的上述進(jìn)口藥品臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，符合《藥品注冊(cè)管理辦法》及相關(guān)文件要求的，可以直接批準(zhǔn)進(jìn)口。

    分析人士指出，《目錄》正式發(fā)布，體現(xiàn)了國(guó)家對(duì)罕見(jiàn)病患者健康權(quán)益的保障，也顯示出國(guó)內(nèi)罕見(jiàn)病用藥、急需藥市場(chǎng)前景廣闊，隨后披露的《公告》，進(jìn)一步優(yōu)化了對(duì)于上述藥品的進(jìn)口審批制度，符合條件的進(jìn)口藥品不需要再次進(jìn)行臨床試驗(yàn)，將大大縮短其在國(guó)內(nèi)上市時(shí)間，提高國(guó)內(nèi)對(duì)于全球創(chuàng)新藥的可及性，相關(guān)上市公司或加大代理業(yè)務(wù)布局力度。另一方面，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企對(duì)于罕見(jiàn)病藥、急需藥的研發(fā)熱情也將進(jìn)一步激發(fā)，在進(jìn)口藥品準(zhǔn)入放寬的背景下，雙方有望形成公平競(jìng)爭(zhēng)，共促行業(yè)進(jìn)步的良性格局。

    二級(jí)市場(chǎng)中，A股創(chuàng)新藥概念板塊近期表現(xiàn)優(yōu)異，月內(nèi)板塊累計(jì)上漲9.67%，有42只個(gè)股期間實(shí)現(xiàn)上漲，占比近八成。其中，海普瑞、白云山、智飛生物等3只個(gè)股領(lǐng)跑板塊，累計(jì)漲幅均達(dá)到20%以上，百花村、香雪制藥、普洛藥業(yè)、沃森生物、亞寶藥業(yè)等5只個(gè)股期間累計(jì)漲幅也均超15%。

    除股價(jià)呈現(xiàn)良好走勢(shì)以外，創(chuàng)新藥相關(guān)上市公司業(yè)績(jī)表現(xiàn)同樣可圈可點(diǎn)，根據(jù)已披露2018年中報(bào)業(yè)績(jī)預(yù)告的16家公司數(shù)據(jù)來(lái)看，共有15家公司報(bào)告期內(nèi)業(yè)績(jī)預(yù)喜，其中，海普瑞預(yù)計(jì)中期凈利潤(rùn)同比增逾10倍，科倫藥業(yè)上半年凈利潤(rùn)也有望實(shí)現(xiàn)翻番，此外，包括仙琚制藥、康弘藥業(yè)、亞太藥業(yè)等在內(nèi)的7家公司報(bào)告期內(nèi)凈利潤(rùn)同比增幅也均有望達(dá)到或超過(guò)30%，成長(zhǎng)性同樣較為顯著。

    資金流向方面，近期市場(chǎng)中大單資金也紛紛對(duì)創(chuàng)新藥板塊投來(lái)關(guān)注的目光，板塊中復(fù)星醫(yī)藥（94654.87萬(wàn)元）、恒瑞醫(yī)藥（37993.07萬(wàn)元）、亞太藥業(yè)（16653.58萬(wàn)元）、亞寶藥業(yè)（15483.73萬(wàn)元）、香雪制藥（13732.13萬(wàn)元）、海普瑞（12142.49萬(wàn)元）、麗珠集團(tuán)（11029.27萬(wàn)元）等個(gè)股月內(nèi)均獲1億元以上大單資金積極追捧，上述7只個(gè)股合計(jì)吸金20.17億元。

    對(duì)于板塊的未來(lái)投資策略，中信建投證券建議關(guān)注：1.擁有豐富管線資源和扎實(shí)技術(shù)平臺(tái)的創(chuàng)新藥公司：恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥、麗珠集團(tuán)、長(zhǎng)春高新等；2.細(xì)胞治療相關(guān)公司：安科生物、昭衍新藥等；3.創(chuàng)新藥服務(wù)提供商：藥明康德、泰格醫(yī)藥、量子高科等；4.罕見(jiàn)病用藥研發(fā)及罕見(jiàn)病用藥評(píng)價(jià)服務(wù)提供商：天壇生物、天士力等。